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2024年5月31日，美国FDA批准第三款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，mRESVIA由Moderna开发，是全球RSV mRNA疫苗，用于预防60岁及以上成年人RSV引起的疾病。 2023年被称为“RSV疫苗商业化元年”，GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo分别在5月和8月获批上市。据两家公司的财报显示，2023年两款疫苗的销售额近25亿美元。 RSV疫苗是诸多市场的“香饽饽”，主要以pre-F为抗原。pre-F蛋白结构不稳定，增大疫苗研发的难度。义翘神州成功开发具有稳定结构的pre-F蛋白，助力RSV疫苗百亿蓝海市场角逐战。

Cell 重磅！JAK-STAT 通路 30 年大事记（附十大免疫学信号通路图）

目前全球上市的双抗药物已超过15款。从作用机制上来看，获批的双抗主要分为两大类：靶向激活T细胞的TCE和结合双靶标的双抗。治疗血液瘤相关双抗靶向CD20、CD19、BCMA、GPRC5D，其它靶点还有CD3、PD-1、c-MET、EpCAM、DLL3，适应症包括实体瘤、恶性腹水、黑色素瘤等。

磷酸化研究 对于“磷酸化”，大家耳熟能详。 对于磷酸化蛋白检测，大家“苦不堪言”。 即便我们做到了“快、准、冷”，但还是难免检测不到信号。面对一次次的失败，我们脑海中难免会出现一个大大的问号： 如何提高磷酸化蛋白检测的成功率？

Nature预测目前已上市的ADC药物全球销售额将在2026年超过164亿美元。沙利文预计2020-2025年其年复合增长率高达31.5%。同时沙利文认为中国ADC市场规模在2030年将高达689亿元，2022-2026年将会呈现翻倍的年复合增长率（CAGR 109.2%）。

2024年4月29日，X4 Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准Xolremdi（Mavorixafor）胶囊上市，用于治疗12岁及以上WHIM综合征患者。Xolremdi是全球专门治疗WHIM综合征的药物。

Anktiva是首个NMIBC的IL-15激动剂免疫疗法，标志着超越免疫检查点抑制剂的下一代免疫疗法上市，同时也体现出细胞因子药物巨大的价值。 IL-15靶点备受关注。据统计全球在研的IL-15产品超过200种，进入临床阶段的约有90种。IL-15管线布局除了激动剂，还有单抗、双抗、CAR-T、CAR-NK等。适应症广泛，包括实体瘤、淋巴瘤、骨髓瘤、关节炎等。

2024年4月27日（北京时间），北京义翘神州科技股份有限公司（以下简称：义翘神州或公司）完成对加拿大温哥华SignalChem Biotech Inc.（以下简称：SCB）的收购。义翘神州是一家为全球生命科学研究和生物医药创新研发提供高质量试剂和服务的生物技术公司。公司已在深圳证券交易所创业板上市（股票代码：301047）。本次交易完成后，义翘神州将持有SCB 100%股权，SCB将成为公司的全资子公司。

魔法子弹+双靶点瞄准 目前全球尚无双抗ADC获批上市。据药融云数据统计，有17款进入临床阶段，近三分之二属于国内药企。 2024年AACR会议上有5家国内企业披露10款双抗ADC产品，靶点涵盖TROP2、EGFR、HER3、c-Met、B7-H3、MUC1、5T4等。 国产双抗ADC已达成多项BD合作。2023年百利天恒将BL-B01D1以最高84亿美元授予BMS（已收到8亿美元首付款），刷新国产ADC新药出海授权新纪录。

义翘神州17周年——质领未来，一起向前

义翘神州17周年庆，定制礼盒派送中

2024年4月5日，美国FDA宣布加速批准第一三共和阿斯利康联合开发的抗体偶联药物Enhertu，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成人患者。Enhertu成为首款不限癌种适应症的HER2靶向ADC疗法，标志着HER2-ADC的时代正式来临。 在研ADC呈现爆发式增长。据摩根士丹利的一项报告显示，至少有1400项ADC的临床试验正在进行中。热门靶点有HER2、TROP2、EGFR、c-Met、B7-H3、HER3、Nectin-4、CLDN18.2、PD-L1等。 目前全球已有15款ADC药物获批上市，2023年整体销售额突破100亿美元。我国已成为全球ADC创新发源地，据统计2021-2023年国产ADC“license out”总交易金额达364亿美元。

CD3×CD20双特异性抗体迎来爆发期。不足半年时间，FDA批准了三款双抗的上市，分别是罗氏的Lunsumio（Mosunetuzumab）和Columvi（Glofitamab），以及艾伯维/Genmab的Epkinly（Epcoritamab）。但是近日FDA却踩了“刹车”，拒绝批准第四款CD3×CD20双抗Odronextamab的上市。 拒绝的理由是验证性临床试验未启动，这是自2022年加速审批新政策推出后首次出现在FDA的CRL信函中的理由。通常药企在获得加速批准的情况下会采取拖延战略，不按时完成验证性临床试验。以前FDA也会采取灵活策略，不会强制要求企业完成。但是这次FDA向企业拖延说“NO”，拒绝批准上市。 双特异性抗体（bsAbs）在癌症治疗领域具有巨大潜力。截止到2024年3月底，已有14款双抗获批上市。双抗同时靶向两种不同的抗原，需要对靶点选择、表位位置、亲和力范围、结合部位等进行设计匹配，选择最优的解决方案。

2024年3月28日，北京义翘神州科技股份有限公司（以下简称义翘神州，股票代码301047）与深圳市北科生物科技有限公司（以下简称北科生物）在深圳正式签署战略合作协议，双方将在干细胞、类器官培养试剂的研究和科研服务等领域进一步加强和拓展合作，充分发挥各自在资源、技术及管理等方面的优势，推动细胞行业发展。

作为重组技术的全球领导者，义翘神州提供PAH相关的高品质药物靶点蛋白及抗体产品，支持PAH药物发现和药物开发研究。

非酒精性脂肪性肝炎（NASH），2023年6月正式更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），是一种代谢相关的综合征，严重者可发展为肝硬化和肝癌（HCC）。肝纤维化的阶段是疾病进展的决定因素。据统计对全球30%以上的人口有影响。Frost & Sullivan预计2030年，全球NASH患者将达到4.86亿。同时全球药物市场规模将达到322亿美元。

开学季促销，细胞因子、病毒蛋白、胎牛血清、小规格抗体

流感病毒会引起季节性流感，甚至有可能引起大流行暴发。流感病毒是负链RNA病毒，其分类复杂，亚型众多，容易突变。目前公认的预防流感的最佳方法是接种疫苗。为了保证疫苗的有效性，世界卫生组织（WHO）每年会更新疫苗株组分。

2023年类器官研究持续获得全球高度关注，为器官发生、疾病模拟、药物筛选、精准医疗等多个领域的发展提供了更好的研究工具。PubMed搜索“organoids”，结果显示2023年相关文章共3559篇，比2022年增长16%以上。Nature Methods将类器官培养过程中的关键技术人工细胞外基质开发列为2024年最值得关注的七大技术之一。欧盟“地平线欧洲”计划2023−2024年工作方案也提出支持以类器官为核心的非动物技术的开发，并促进其在生物医学研究中的应用。

目前，类器官已从基础研究发展至药物开发和精准治疗。在疾病建模、药物开发、肿瘤研究、再生医学、精准医学等领域发展迅速。类器官与体内器官在功能和结构上的高度相似，使其广泛用于发育生物学和疾病建模。传统的2D细胞模型和模式动物难以构建免疫、代谢、感染、CNS、罕见病等具有人类特异性的疾病模型，类器官的出现正好弥补这方面的不足。类器官为药物筛选、药敏检测提供高性价比平台，有望缩短新药研发时间，筛选对疾病治疗效果更佳的药物。