公司新闻

义翘神州全资子公司）为支持JAK抑制剂的开发，提供多种高活性、高纯度JAK激酶蛋白，推动精准治疗的发展。

聚焦生物安全检测，共同探讨创新药研发和申报过程的质量控制。

8月3日，义翘神州联合生物谷成功举办“创新药研发与申报的质量控制”生物安全检测论坛。

义翘神州提供Claudin18.2全长膜蛋白及相关抗体，助力药物研发和诊断试剂开发。

全球激酶蛋白领导者，活性高，种类全。

本次线下沙龙将聚焦创新药研发与申报的质量控制，尤其是生物安全检测领域。会议邀请行业质量研究与控制大咖，就前沿法规要求、监管趋势及生物安全检测等方向做重点分享。

义翘神州提供高质量的CD3系列蛋白、多次跨膜蛋白、免疫检查点蛋白以及更多蛋白产品，助力多特异性抗体开发。

义翘神州拥有经验丰富的检测团队，依据药典方法及ICH、FDA及其它监管法规，可根据客户的不同申报需求，提供最佳的细胞库检定方案，以更好地帮助客户完成中外申报。

2024年6月21日，美国FDA加速批准Adagrasib（商品名：Krazati，阿达格拉西布）新的适应症，联合西妥昔单抗治疗经治、带有KRAS G12C突变的结直肠癌（CRC）患者。这一批准标志着Adagrasib继2022年获批治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者之后的又一重要里程碑。

2024年中促销，福利满满，一"促"即发

仅凭临床前研究，便能获得跨国制药公司（MNC）高达17.1亿美元（约合人民币124亿元）的付款，这究竟是怎样的奇迹？ 2024年6月13日，艾伯维（Abbvie）宣布获得明济生物TL1A抗体FG-M701的全球开发、生产和商业化的许可权，交易额高达17.1亿美元。 在过去的两年中，多家MNC巨头已完成针对TL1A靶点的交易，使其成为自身免疫和炎症性肠病（IBD）领域中的热门研究焦点。

生物制品有外源性核酸残留，可能存在致瘤、感染、干扰代谢等安全风险。各国药品监督管理机构对生物制品的核酸残留量都有着严格的限度控制。因此，在生物制品的生产工艺中必须有去除核酸残留的步骤，确保生物制品满足相应法规的要求。

据神刊CA（IF=254.7）公布的2022年全球癌症数据显示，肺癌是全球最常发生的癌症（新增病例248万），也是癌症死亡的首要因素（死亡病例182万）。解析肺癌的病理生理机制是制定治疗策略的关键。 吸烟是引发肺癌是重要因素之一，NNK和BaP（苯并芘）是代表性的烟草致癌物。NNK和BaP通过对原癌基因和抑癌基因表达修饰，刺激致癌信号通路，诱导肺癌细胞活性，但是其介导肺癌进展的驱动机制仍不清楚。

KRAS堪称“钻石靶点”。早在40年前科研人员就将其列为首批原癌基因进行研究，然而，KRAS一直被认为是“不可成药靶点”，直到2013年Ostrem等人发现了KRAS G12C选择性抑制剂，才加速了KRAS靶向药的研发进程。 目前FDA加速批准了两款KRAS G12C抑制剂用于NSCLC治疗，尚未完全获批。此外，还有多种抑制剂进入临床阶段，其中包括我国研发的Garsorasib（D-1553），治疗NSCLC患者的疾病控制率达到89%，并已被NMPA纳入优先审批程序。

2024年6月11日，FDA加速批准Ipsen和Genfit的Iqirvo（Elafibranor）上市，用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。Elafibranor是近十年首款用于治疗这类肝病的“first-in-class”小分子药物，为患者提供了新的治疗选择。

2024年5月31日，美国FDA批准第三款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，mRESVIA由Moderna开发，是全球RSV mRNA疫苗，用于预防60岁及以上成年人RSV引起的疾病。 2023年被称为“RSV疫苗商业化元年”，GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo分别在5月和8月获批上市。据两家公司的财报显示，2023年两款疫苗的销售额近25亿美元。 RSV疫苗是诸多市场的“香饽饽”，主要以pre-F为抗原。pre-F蛋白结构不稳定，增大疫苗研发的难度。义翘神州成功开发具有稳定结构的pre-F蛋白，助力RSV疫苗百亿蓝海市场角逐战。

Cell 重磅！JAK-STAT 通路 30 年大事记（附十大免疫学信号通路图）

目前全球上市的双抗药物已超过15款。从作用机制上来看，获批的双抗主要分为两大类：靶向激活T细胞的TCE和结合双靶标的双抗。治疗血液瘤相关双抗靶向CD20、CD19、BCMA、GPRC5D，其它靶点还有CD3、PD-1、c-MET、EpCAM、DLL3，适应症包括实体瘤、恶性腹水、黑色素瘤等。

磷酸化研究 对于“磷酸化”，大家耳熟能详。 对于磷酸化蛋白检测，大家“苦不堪言”。 即便我们做到了“快、准、冷”，但还是难免检测不到信号。面对一次次的失败，我们脑海中难免会出现一个大大的问号： 如何提高磷酸化蛋白检测的成功率？

Nature预测目前已上市的ADC药物全球销售额将在2026年超过164亿美元。沙利文预计2020-2025年其年复合增长率高达31.5%。同时沙利文认为中国ADC市场规模在2030年将高达689亿元，2022-2026年将会呈现翻倍的年复合增长率（CAGR 109.2%）。