未作调整！2027年南半球流感疫苗株组分推荐与2月份公布的北半球疫苗组分相同

9月25日，世界卫生组织（WHO）根据全球流感监测与应对系统（GISRS）等提供的2026年2-9月流感流行病学、基因组特征及抗原性分析数据，正式公布了2027年南半球流感疫苗株组分推荐。与2026-2027年北半球组成相比，本次推荐未作调整，并延续鸡胚培养工艺与细胞/重组/核酸工艺毒株差异化的策略。同时明确：B/Yamagata谱系因未出现在自然流行中，继续不纳入疫苗组分，意味着疫苗仍以三价为主。

本次WHO推荐的2027年南半球流感疫苗毒株，具体清单如下：

我国虽处于北半球，南半球流感疫苗组分推荐仍具有参考价值。WHO通常在每年9月公布南半球下一流感季的疫苗组分，在次年2月公布北半球的。两者均是基于全球流感监测数据做出的推荐，而前后约5个月的时间差，可为国内研发机构和疫苗企业跟踪全球流感抗原变化、开展候选抗原研究及前期工艺评估提供参考。

全球监测数据有利于了解不同地区流感病毒的演化及抗原性变化，为国内流感监测、抗原匹配研究及跨境旅行风险评估提供数据支持。南半球流感疫苗组分推荐是WHO根据全球流感病毒变异和流行趋势作出的权威判断，为提前预判哪些毒株可能在下一个流感季是防控重点提供了参考。

对于疫苗研发企业来说，近半年的“时间差”，国内企业可结合自身产品技术路线，提前评估相关病毒或抗原序列、培养与表达特征，启动相关生产准备工作，包括决策疫苗产品价型（三价还是四价）、申请获取毒株种子、毒株培养、乃至小批量预生产等。当然，南半球疫苗推荐组分仅为参考，不能替代下一流感季北半球疫苗组分，直接进行生产株采购、生产等。但这次推荐未作调整，对疫苗企业来说是好消息。

上市的流感疫苗大多以血凝素（HA）头部为核心靶点。HA头部易发生抗原漂移，导致疫苗需要每年更新毒株，因此开发广谱、持久或可以快速更新的流感疫苗是主要方向。mRNA技术平台和广谱通用疫苗靶点的探索，为流感疫苗发展提供新动力。

mRNA流感疫苗临床试验数据更新。2026年5月《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表三价mRNA-1010的III期随机双盲试验数据。mRNA-1010三价疫苗编码2024-2025年WHO推荐的A/H1N1、A/H3N2和B/Victoria HA。试验在北半球11个国家的301个研究中心开展，纳入40,703人（≥50岁成人）。主要检测接种后14天至季末的RT-PCR确诊的流感样疾病，结果mRNA-1010组发病率2.0%（411/20179），对照组2.8%（557/20124），相对疫苗效力26.6%，满足非劣效、优效、更高水平优效的标准。安全性方面，mRNA-1010主动监测不良反应发生率高于灭活疫苗，但以轻中度、一过性反应为主，严重不良事件与对照组接近（2.2% vs 1.9%），整体安全性可接受。

mRNA-1010对比已上市流感疫苗的相对疫苗效力（源自文献：DOI: 10.1056/NEJMoa2516491）

NA（神经氨酸酶）与HA一样，是流感病毒表面关键糖蛋白，其抗体能缩短病毒排毒时间、减轻疾病严重程度，且与HA的抗原漂移不同步。双抗原靶点的疫苗能够降低病毒免疫逃逸概率，提高疫苗广谱保护潜力。在一项Phase 1/2研究中，评估了mRNA-1020和mRNA-1030疫苗，二者均编码四种HA和四种NA，HA:NA质量比分别为1:1和3:1。结果显示，单剂双抗原mRNA疫苗可同时诱导高水平的HA和NA抗体，HA免疫应答与传统HA疫苗相当，NA应答显著优于仅含HA的疫苗。安全性与单HA mRNA疫苗相当，常见不良反应为注射疼痛和疲劳，无严重不良事件。

HA头部易发生抗原漂移，但茎部高度保守，是通用疫苗的核心靶点，可诱导跨亚型、跨毒株的广谱免疫应答。INFLUENZA G1 mHA基于甲型流感H1N1 A/California/07/2009 株构建，去除免疫显性的HA头部结构域，通过E434Q和Y392P/R点突变实现蛋白构象稳定形成天然三聚体，完整保留茎部的关键保守中和表位和功能表位。Ⅰ/Ⅱa 期临床研究显示，单剂疫苗可诱导甲型流感Group 1组多种亚型产生中和抗体和ADCC应答，幅度和广度均显著优于传统疫苗。

INFLUENZA G1 mHA疫苗结构示意图（源自文献：Doi: 10.1038/s41541-023-00772-1）

义翘神州持续关注流感疫苗新进展，构建的ProVir^®病毒抗原库覆盖750+流感病毒抗原，包括重组HA、NA、NP以及更多抗原，涵盖近年WHO推荐的所有流感疫苗株主要抗原，可用于检测分析疫苗介导的抗体应答反应。除此之外，我们还开发了80余种流感病毒单克隆抗体试剂，可用于相关检测试剂开发。