细胞检定样品，您用对了吗？

注：欧洲药典支原体检查要求上清和细胞悬液都进行检测

· 致瘤性检查：检测的是样品成分诱导宿主细胞肿瘤转化的能力，因此必须使用没有活细胞的细胞裂解液或者提取出来的DNA。

· 细胞鉴别：应提前与受托方沟通确认受托方使用的检测方法，提供正确类型的样品和合适的样品量；

· 无菌检查：为确保样品的代表性，冻存细胞样品必须整支冻存管送检；

· 分枝杆菌检查：分枝杆菌检查周期较长（56天），应提前规划好样品；

· 支原体检查：欧洲申报必须同步检测细胞沉淀和上清两种样品；

· 内外源病毒污染检查：上清和细胞悬液都需要检测；

· 成瘤性检查：切勿冻融，需要活细胞；

· 致瘤性：应该没有活细胞，需要冻融3次获得裂解液。

送样前应厘清送的是什么样品，确定检测样品的前处理，如提取，复苏、扩培等，由哪一方完成？

大多数情况下，送检的是初始样品，如细胞悬液、上清或冻存细胞管，因此需要在送样前与检测机构充分沟通样品处理的工作范围。

检测的目标决定了初始样品的类型，因此要确认好，项目是全检还是检测其中的某几个检项。根据不同检项的需求，准备不同的样品。

另外，产品的申报国家，对初始样品也有影响。同样的检项，不同国家药典要求可能完全不同（如支原体检查）。

因此，送样前应该带着这三个关键问题的思考和反馈，去准备合适的样品。

义翘神州生物安全检测实验室已经协助过多家药企的国内外不同阶段的申报，对不同检项和不同申报国家关于检测样品的要求有深刻的理解和掌握，我们的客户只需要告诉我们的项目人员需要检测哪些检项，我们将快速响应并提供样品需求清单，您只需按照清单准备样品即可，欢迎随时垂询！