重组过敏原蛋白：过敏原快速精准检测好帮手

气温骤降，北风呼啸。小朋友又开始吸鼻子、打喷嚏了，一些老年人也是喷嚏不止、鼻涕不断，是感冒了吗？或许这是冬季过敏症状。

冬季是“室内过敏”的高发季节。冬季寒冷，开窗通风减少，室内空气流通变差，尘螨、霉菌、宠物毛屑等常见过敏原会诱发过敏症状。床、沙发表面或久不清洗的空调内容易滋生尘螨，厨房、卫生间等阴暗潮湿的角落也利于霉菌生长，动物毛发、分泌物等也会因空气干燥而更易漂浮在室内。

那么，怎么区分感冒和过敏呢？从症状来看，感冒可能伴有发热、咽痛、肌痛等，多在3-7天后症状减轻或消失。过敏常伴有眼痒、喉痒，持续时间较长且有间歇性。除了症状，最重要的还是到医院进行诊断检测，如病毒检测、过敏原检测等。

义翘神州已开发150多种重组过敏原试剂，覆盖主要吸入类过敏原（尘螨、宠物毛屑、花粉、真菌等）和食入类过敏原（鱼虾、水果、坚果等）。过敏原种类覆盖全，并经过实际样本验证，可识别特异性IgE抗体。并在下游诊断试剂产品应用中表现良好，被越来越多的诊断试剂公司采纳。

制约过敏原检测发展的“三座大山”

1检测结果“各说各话”
同一患者在不同医院检查IgE，可能结果却大相径庭。原因在于不同厂商过敏原的原料来源、技术路径、纯化工艺等存在显著差异，导致敏感度、特异性、重复性不一致，给临床解读带来困惑。

2疗效检测“无米下锅”
特异性免疫治疗（AIT），即脱敏治疗，需要在明确过敏原后，将对应的过敏原制剂通过逐渐增量、反复给药的方式诱导机体免疫系统产生耐受。AIT兼具治疗和预防的双重意义，然而，目前缺乏有效的伴随诊断试剂来监测治疗过程和评估预后，难以实现“量体裁衣”的精准治疗。

筛选AIT合适患者的主要依据是过敏原皮肤点刺试验（SPT）和血清IgE检测。许多患者由于多重过敏反应或交叉反应物的存在而对多种过敏原致敏，阻碍了对过敏原组分的识别。过敏原组分诊断（CRD）通过天然纯化或重组表达的过敏原组分蛋白识别引起过敏的特定组分。CRD对开展准确的AIT具有重要作用，还有助于判断疾病严重程度、预测疾病发生风险。

图片源自图虫创意

3国产化技术瓶颈
血清IgE抗体浓度极低，需要高灵敏度检测技术。目前，我国过敏原检测技术面临双重挑战，一是高灵敏度检测平台，二是建立具有自主知识产权的过敏原标准化制备体系。

重组过敏原：过敏组分检测的“定海神针”

面对以上挑战，重组过敏原带来了破局的希望。与传统天然提取物相比，重组过敏原具有三大显著优势：

✅ 纯度获得革命性提升：通过基因工程技术，精准表达单一致敏蛋白，结合蛋白纯化工艺，获得纯度高于90%的过敏原蛋白，不存在非特异性过敏原污染，从源头减少交叉反应的干扰。

✅ 批间一致性优异：重组表达过程可控，蛋白含量和组分明确，批间差异小，有利于提高过敏原检测的重复性和可靠性。

✅ 致敏活性稳定：通过结构优化，重组过敏原的免疫活性稳定，且在低温条件下长期稳定，有效期超过12个月甚至更长。

重组过敏原作为新一代过敏检测的核心原料，容易工艺放大生产，正在被越来越多的体外诊断公司所采用，以提高过敏原组分检测的精准性。

义翘神州重组过敏原“四大特色”
义翘神州已开发超过150种重组过敏原试剂，种类覆盖全，并经过实际样本验证，可识别特异性IgE抗体，在下游诊断试剂产品应用中表现良好。产品性能展现出独特的优势：

· 超高纯度，保证检测特异性
义翘神州重组过敏原蛋白纯度基本在90%以上，部分超过95%，有效降低非特异性结合导致的假阳性。

· 全谱系覆盖，满足研发需求
重组过敏原覆盖吸入类过敏原（尘螨、宠物毛屑、花粉、真菌等）、食入类过敏原（鱼虾、水果、坚果等）。产品经多家体外诊断试剂公司验证，支持过敏原特异性IgE抗体检测试剂的开发。

· 全面的质控体系，确保结果可靠
义翘神州先后通过了ISO 9001:2015和ISO 13485:2016质量体系认证，从原料进厂、产品生产、检测、入库、放行到发货，建立了一套全面的质量管理体系，具备与生产和检测相适用的洁净场所、设施设备及实验室。重组过敏原经过活性、纯度和稳定性三重验证，质量有保证。

· 配套解决方案，一站式技术服务
义翘神州拥有成熟的大肠杆菌、哺乳动物细胞、杆状病毒-昆虫等重组蛋白表达系统，稳定的杂交瘤、噬菌体库和单B细胞等抗体筛选平台，ELISA试剂盒开发、抗体生产、蛋白表达纯化等服务，从源头助力过敏原检测试剂开发。

未来，重组过敏原必将在组分诊断领域大放异彩，使过敏原检测迈向精准新时代。对过敏原组分的定量精准检测，将会为AIT治疗方案提供更准确的数据支持，加速过敏原疾病的防控与治疗。

【参考文献】

1. Hao Chen, et al. China Consensus Document on Allergy Diagnostics. Allergy Asthma Immunol Res. 2021.

2. Ji Wang, et al. Pathogenesis of allergic diseases and implications for therapeutic interventions. Signal Transduction and Targeted Therapy, 2023.