定点标记蛋白紧随体内CAR-T的步伐，加速细胞免疫治疗开发

01 体内CAR-T的风来了

短短一年间，至少有10篇文章发表在Lancet、Science、Nature、Cell等重量级学术期刊，体内（in vivo）CAR-T细胞免疫疗法从实验室理论研究进入了临床试验新阶段。

体内CAR-T通过LNP或病毒载体等递送体系，直接在患者体内对T细胞进行重编程，避免或减少体外操作步骤。据公开的数据不完全统计，全球已超过20款体内CAR-T管线处于临床前或临床早期试验阶段。

体内CAR-T突出优势在于“更快、更好、更便宜”。体外CAR-T疗法虽在血液肿瘤治疗上取得颠覆性突破，但整体生产过程复杂、周期漫长、成本昂贵，限制了其商业化进程及患者使用。与之相比，体内CAR-T省去体外T细胞培养和扩增过程，直接将CAR基因递送到患者体内的T细胞中，如同“现货型”，有望降低治疗成本，满足急重症和自免疾病患者的需求。

 

02 流式细胞术体内CAR-T的“行车记录仪”

风口之下，一个被忽视的关键环节浮出水面：如何知道这针打下去能在体内表达CAR-T细胞呢？

CAR细胞阳性率检测贯穿CAR-T疗法始终，是其质量控制的“基石”。流式细胞术、成像技术、免疫组化技术等多种技术用于CAR-T检测，其中流式细胞术应用场景较广泛。
流式细胞术（FCM）基于荧光标记，对细胞进行多参数、快速定量分析及分选。FCM具有高通量快速分析优势，每秒可达10万个细胞，并且分选纯度在99%以上。同时还能检测多种细胞信息，如细胞群的比例、数量、T细胞功能、免疫分型、蛋白丰度等，进而判断特定细胞类型及其蛋白丰度。

 

03 能发光的蛋白定点标记蛋白精准CAR检测

利用荧光标记蛋白与细胞表面重要标志物特异性结合的特性，进行流式细胞术检测，是现阶段普遍公认的主流检测技术。

 

荧光标记蛋白的选择面临诸多挑战。传统随机标记是主要的蛋白标记技术，存在批间一致性差的不足，检测结果不稳定，影响对治疗效果的评估。此外，传统随机标记蛋白易聚集，检测时可能产生非特异信号。开发高活性、高批间一致性的荧光标记蛋白对细胞检测尤为重要。

基于以上需求，义翘神州凭借特色定点标记平台，成功开发了一系列专为细胞检测打造的定点标记蛋白产品，荧光标记类型多样，涵盖PE、APC、AF 488、AF 647等，全方位满足不同研究需求，如细胞药物质控和检测、抗体筛选、蛋白互作研究等。

 

定点荧光标记蛋白用于CAR检测的优势：

· 直接检测：定点标记蛋白具有高特异性，可直接检测靶分子，避免使用二抗间接检测时可能产生的高背景问题。

· 缩短检测时间：目标检测只需进行一个处理步骤，省去二抗染色操作。

· 生物活性高：标记发生在小标签上，远离活性功能区域，不干扰蛋白活性。

· 批间一致性高：批内高度均质性，批间高度一致性，检测结果稳定可靠。

 

04 义翘神州定点标记蛋白应用

义翘神州开发的定点标记蛋白可保持蛋白的天然构象和活性，稳定性好，批间一致性高，提高了检测的灵敏度和准确性，成为细胞质控和检测的关键工具，推动细胞治疗药物研发进程。

CAR-293检测  

Human CD19 Protein(Site-Specific APC-Conjugated), Cat#: 11880-H08W1-SA

Flow cytometric analysis of anti-CD19 CAR expression. 5e5 of anti-CD19 CAR-293 cells were stained with APC-conjugated human CD19 Protein and negative control protein. APC signal was used to evaluate the binding activity (QC tested).

PBMC检测

Human CD38 Protein(Site-Specific AF 647-Conjugated), Cat#: 10818-H86H-SG

Binding activity of AF 647-conjugated CD38 protein to PBMC cells. PBMC cells were stained with FITC conjugated anti-CD3 antibody and AF 647-conjugated human CD38 protein and detected by flow cytometry.

会发光的重组蛋白，速来Get它在免疫细胞疗法中的妙用吧！