义翘神州祝贺合作伙伴泰诺麦博成功登陆上交所科创板

泰诺麦博实现商业化的核心标杆产品——新一代“破伤风针”斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）起效快、保护周期完备、强效中和破伤风毒素，无需皮试、一针即妥！是全球一款（First-in-Class）全人源抗破伤风单抗，也是抗感染领域被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。抗破伤风单抗的出现，打破了破伤风被动免疫百年血源依赖的旧局。

义翘神州对这一重要里程碑事件致以最热烈的祝贺！受泰诺麦博委托，义翘神州为新替妥项目样品提供了严格的符合中美法规要求的细胞库相关检测服务，并出具了合规的检测报告。

义翘神州生物安全检测服务平台实力雄厚，其中细胞库检测实验室为生物安全二级实验室，且已通过 CNAS 和 CMA 认证。实验室遵循 GMP 和 GLP 质量体系运行，B+A 环境，满足无菌检测、分枝杆菌检测等环境要求。

义翘神州拥有经验丰富的检测团队，依据药典、ICH、FDA及其它监管法规，可根据客户的不同申报需求，量身定制细胞库检定方案。义翘神州成功助力众多客户完成中外申报，在生物医药领域树立了良好的口碑。

义翘神州遵循NMPA、FDA、EMA、ICH等多个国内外法规和指导原则，建立了全面的细胞库检定方法，主要包括以下几个方面：细胞鉴别、无菌检查、支原体检查、内外源病毒污染检查、成瘤性检查等。

为了满足客户快速放行、快速掌握产品安全性的需求，义翘神州同时提供快速检测服务。