新冠病毒抗原检测诊断开发

COVID-19大流行正在改变着人们的生活和工作。到目前为止，全球已经有数千万的人感染了新冠病毒，并且每天仍有大量新确诊的感染人群。现阶段，新冠病毒的诊断检测仍是控制疫情发展的至关重要的因素。尽管核酸检测是新冠病毒检测的金标准，但是其在应用时有一定的限制性，比如速度慢、操作复杂、需要特定仪器等。因此，操作便捷、快速检测且经济实惠的免疫诊断是核酸检测的有效替代方案。抗原检测是免疫诊断方法的一种，它依赖于高特异性、高亲和力的抗体对病毒抗原进行免疫检测。抗原检测呈阳性，可直接表明该个体携带新冠病毒。

Spike(S)抗原和Nucleocapsid(N)抗原是新冠病毒两个重点靶点抗原。其中，N蛋白保守性更好且在病毒中含量最高，因此N蛋白是免疫诊断试剂开发的重要靶点。抗原检测有许多不同的方法，但是其核心都是需要一对可以特异性识别抗原的高灵敏度的抗体。

 

新冠抗原ELISA检测抗体对

义翘神州开发了一系列新冠N蛋白、S蛋白的抗体试剂。经过数次试验验证，我们择最优选取3对用于检测N蛋白、S蛋白的抗体，可用于配置抗原检测试剂。

• N 蛋白检测抗体对

  抗体对	捕获抗体	检测抗体
  Pair I	40143-R004	40143-R040
  Pair II	40143-MM05	40143-R001
  Pair III	40143-MM08	40143-R004
  		SARS-CoV-2 N蛋白检测试剂盒 (KIT40588)

• S 蛋白检测抗体对

  抗体对	捕获抗体	检测抗体
  Pair I	40150-D003	40150-D001
  Pair II	40150-D002	40150-D004
  Pair III	40150-D006	40591-MM43
  		SARS-CoV-2 S蛋白检测试剂盒 (KIT40591)

新冠特异性抗体

抗原检测时面临的一个主要的挑战是已选择的抗体对是否交叉检测了其他冠状病毒，即已选择的抗体要有极高的特异性。为了验证N蛋白抗体的特异性，义翘神州进行了抗体交叉反应试验，将新冠N抗体分别和其他6种冠状病毒N蛋白进行ELISA 结合实验，结果表明，新冠N抗体不与其他冠状病毒的N蛋白结合。

• 
  新冠N抗体特异性结合新冠N蛋白

• 新冠N抗体

  40143-R004 (Rabbit MAb, Rabbit IgG)	40143-R040 (Rabbit MAb, Rabbit IgG)
  40143-R001 (Rabbit MAb, Rabbit IgG)	40143-R019 (Rabbit MAb, Rabbit IgG)
  40588-R0004 (Rabbit MAb, Rabbit IgG)	40143-MM05 (Mouse MAb, Mouse IgG1)
  40143-MM08 (Mouse MAb, Mouse IgG1)

 

新冠蛋白标准品

在抗原检测试剂的开发中，重组靶点蛋白常被用作标准品用于对照。我们推荐以下4个可用作标准品的重组蛋白试剂。

N	SARS-CoV-2 Nucleocapsid-His Protein Cat#: 40588-V07E [ Expressed in E.coli cell ]		S1	SARS-CoV-2 Spike S1-His Protein Cat#: 40591-V08B1 [ Expressed in Insect cell ]
N	SARS-CoV-2 Nucleocapsid-His Protein Cat#: 40588-V08B [ Expressed in Insect cell ]		S1	SARS-CoV-2 Spike S1-His Protein Cat#: 40591-V08H [ Expressed in HEK293 cell ]

交叉反应检测
抗原检测的交叉反应性问题需要在抗原检测试剂开发前期就予以确认。新冠抗原检测的主要问题就是是否与其他常见的普通人类新冠病毒抗原产生交叉反应。义翘神州开发了一系列HCoV-HKU1, HCoV-OC43, HCoV-NL63的N蛋白和S蛋白，可用作交叉反应试验标准品蛋白。

Nucleocapsid 蛋白

Type	Cat#	Description	Expressed Host
HCoV-HKU1	40642-V07E	Human Coronavirus HKU1 Nucleocapsid Protein (His Tag)	E. coli
HCoV-OC43	40643-V07E	Human Coronavirus OC43 Nucleocapsid Protein (His Tag)	E. coli
HCoV-NL63	40641-V07E	Human Coronavirus NL63 Nucleocapsid Protein (His Tag)	E. coli
HCoV-229E	40640-V07E	Human Coronavirus 229E Nucleocapsid Protein (His Tag)	E. coli

Spike 蛋白

Type	Cat#	Description	Expressed Host
HCoV-HKU1	40021-V08H	Human coronavirus HKU1 (isolate N1) Spike S1 Protein (His Tag)	HEK293 Cells
HCoV-HKU1	40602-V08H	Human coronavirus HKU1 (isolate N5) Spike S1 Protein (His Tag)	HEK293 Cells
HCoV-HKU1	40606-V08B	Human coronavirus HKU1 (isolate N5) Spike S1+S2 ECD Protein (His Tag)	Insect Cells
HCoV-OC43	40607-V08B	Human coronavirus OC43 Spike S1+S2 ECD Protein (His Tag)	Insect Cells
HCoV-OC43	40607-V08H1	Human coronavirus OC43 Spike S1 Protein (His Tag)	HEK293 Cells
HCoV-NL63	40600-V08H	Human coronavirus NL63 Spike S1 Protein (His Tag)	HEK293 Cells
HCoV-NL63	40604-V08B	Human coronavirus NL63 Spike S1+S2 ECD Protein (His Tag)	Insect Cells
HCoV-229E	40601-V08H	Human coronavirus 229E Spike-S1 Protein (His Tag)	HEK293 Cells
HCoV-229E	40605-V08B	Human coronavirus 229E Spike S1+S2 ECD Protein (His Tag)	Insect Cells