2010年02月08日07:23京报网-北京日报
本报记者孟为
北京义翘神州生物技术有限公司身在亦庄生物医药产业孵化器内,但却是全球重组蛋白和抗体产品临床前生产技术外包服务的龙头老大。
义翘神州CEO谢良志,是位曾驰骋国际生物制药领域,却最终在祖国实现梦想的海外学人。
30天做出甲流病毒血凝素蛋白
2009年4月,甲型H1N1流感疫情在墨西哥爆发,并迅猛向全球蔓延。与时间和生命赛跑,以最短的时间研制出用于临床的甲型H1N1流感疫苗,是全球生物医药界的一场共同战役。
5月25日,短短的30天内,义翘神州就采用基因工程技术将流感病毒的血凝素蛋白表达出来,这种新技术使疫苗的快速生产成为可能。
血凝素是流感病毒的外壳蛋白,是流感疫苗的关键成份,传统工艺采用鸡胚生产病毒,技术老,对鸡蛋依赖性大,疫苗残留有蛋白,鸡蛋过敏的人不能使用……而义翘神州通过动物细胞培养技术批量生产出高纯度的血凝素,大大缩短了疫苗研究时间表。
重组蛋白的工业化制造
生长在湖南农村的谢良志,直到初三才开始学英文。刚考入大连理工大学时,他的英文是班上最差的之一,不服输的他刻苦学习,第一学年结束时英文成绩名列全系第一。谢良志第一次品尝到付出努力收获成功的喜悦。
从麻省理工的高材生到默克的雇员,别人眼里,谢良志的人生志得意满。所以,听到谢良志回国创业的消息,许多人为之错愕。但谢良志说:“生物医药刚刚在国内起步,但这将是一个前途远大的新兴行业。我要在中国实现自己生物医药的梦想。”
生命科学研究的热点,原来是在基因解密上,可真正要解决问题,需要研究蛋白功能。蛋白质的生产往往是生命科学研究中的主要瓶颈,涉及多方工程技术,所以并不一定是生物学家所特长的。义翘神州利用自己在工程技术领域的优势,开发出了一系列关键技术平台,仅去年就生产出500多种基因工程重组蛋白。
整整7年“超人式”工作
谢良志谈吐温文尔雅。可在员工眼里,他却是个“拼命三郎”:每天吃两顿饭,工作14至16个小时。这种超人式的状态从回国至今,已经整整7年。
谢良志定期跟各业务小组讨论,了解和推进业务的具体进展。谢良志的管理和教育方式很“美国”,“我更多是教他们怎么去解决问题,怎么去形成思路……”
对未来的预期,谢良志很从容,“谁也无法看到5年后的变化。不过我们坚信,在生物医药领域做成一个国际性的先进企业至少需要30年到50年。”但义翘神州却同时不断地缔造着一个个奇迹:建立全球领先的重组蛋白和抗体候选药物的快速生产技术平台,建立国际先进的动物细胞大规模培养工艺技术平台和我国最大的重组蛋白库、抗体库……目前,义翘神州90%的市场在海外,他们已和半数以上的全球十强制药企业建立了长期合作关系。
谢良志博士简介
北京义翘神州生物技术有限公司总裁及首席执行官
美国麻省理工学院博士
前美国默克公司资深研究员
中国医学科学院/协和医科大学细胞工程中心主任及教授
2008年入选中组部第一批“千人计划”
1991年进入美国麻省理工学院学习,1992年以化工系总分第一名的成绩获得攻读博士资格并进入生物工程技术中心主任王义翘教授的实验室,1996年以全优的成绩获得该校生物化工博士学位,博士期间共发表SCI论文十篇。
首创以化学计量模型控制的动物细胞高密度流加培养工艺技术,1995年将单克隆抗体产量提高到2400毫克/升,比当时文献报道最高水平提高10倍以上,该技术通过麻省理工学院生物技术中心的产学研联盟(consortium)向联盟付费会员提供无偿的技术培训和指导,在生物技术产品的工业生产中得到广泛应用。
于1996年加入美国默克公司(Merck & Co., Inc),从事病毒疫苗的研发工作,负责开发了三个全球上市疫苗产品(Varivax®, Proquad®, Zostavax®)的生产工艺,领导建立了全球领先的腺病毒载体艾滋病疫苗生产工艺,该工艺目前仍是人用活病毒疫苗全球规模最大的细胞培养和病毒生产工艺,并在2000L规模下实现cGMP生产,工艺验证能够放大到15000升。
2002年从默克公司辞职回国服务。兼任中国医学科学院/协和医科大学细胞工程中心主任,教授,2008年入选中组部第一批“千人计划”。
关于北京义翘神州生物技术有限公司
北京义翘神州生物技术有限公司(Sino Biological Inc.)是北京经济技术开发区内的高新技术企业,重点从事生物技术药物如单克隆抗体、重组蛋白药物、病毒疫苗、快速诊断等研究开发、技术服务和科研试剂开发和销售。公司拥有全球领先的单克隆抗体和重组蛋白药物的生产工艺技术平台,兔单克隆抗体和鼠单克隆抗体技术平台等。义翘神州目前已经成为全球单克隆抗体药物临床前生产技术服务的主流企业,已经成为多个跨国制药企业在重组蛋白和单克隆抗体研究开发领域的全球首选技术服务供应商。公司提供全套重组蛋白和单克隆抗体的临床前生产技术服务,从基因序列到10-30克纯化抗体仅需几周的时间,是目前全球范围内抗体生产速度最快的企业。
过去二年,义翘神州已经为全球前十的制药企业和生物技术公司提供数百种单克隆抗体候选药物的临床前生产技术服务,产品质量控制指标达到临床使用样品的要求。义翘神州为全球客户生产的单克隆抗体产品已经有100多种用于临床前动物试验。义翘神州致力于为全球生命科学研究人员提供高质量的重组蛋白和抗体等科研工具试剂,每年具备生产数百种重组蛋白试剂和数千种抗体试剂的能力。义翘神州的抗体具有超高亲合力和检测灵敏度,几乎所有单克隆抗体产品的检测灵敏度比国际主流试剂供应商的产品高2-10倍。义翘神州的所有试剂产品均为本公司生产和质量控制,比全球其他试剂供应商具有更好的质量保证。






